Касетны экспрэс-тэст на антыген COVID-19 (сліна)
Касетны экспрэс-тэст на нейтралізуючыя антыцелы COVID-19 (Colloidal Gold) - гэта хуткі храматаграфічны імунааналіз для якаснага выяўлення нейтралізуючых антыцелаў да COVID-19 у суцэльнай крыві, сыроватцы або плазме чалавека ў якасці дапамогі ў дыягностыцы наяўнасці нейтралізуючых антыцелаў. да COVID-19.
Новыя коронавирусы належаць да роду β.COVID-19 - вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне.Людзі, як правіла, успрымальныя.У цяперашні час асноўнай крыніцай заражэння з'яўляюцца пацыенты, інфіцыраваныя новым каранавірусам;бессімптомныя інфікаваныя людзі таксама могуць быць крыніцай інфекцыі.Па дадзеных бягучага эпідэміялагічнага расследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, часцей за ўсё ад 3 да 7 дзён.Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль.У некаторых выпадках выяўляецца заложенность носа, насмарк, боль у горле, міалгія і дыярэя.
Касетны экспрэс-тэст на нейтралізуючыя антыцелы COVID-19 (калоіднае золата) - гэта экспрэс-тэст, які выкарыстоўвае камбінацыю каляровых часціц, пакрытых антыгенам S-RBD, для выяўлення нейтралізуючых антыцелаў да COVID-19 у суцэльнай крыві, сыроватцы або плазме чалавека.
Касетны экспрэс-тэст на нейтралізуючыя антыцелы COVID-19 (калоіднае золата) - гэта якасны мембранны імуналагічны аналіз для выяўлення нейтралізуючых антыцелаў да COVID-19 у суцэльнай крыві, сыроватцы або плазме.Мембрана папярэдне пакрыта ангіётэнзін-ператвараючым ферментам 2 (ACE2) на вобласці тэставай лініі палоскі.Падчас аналізу ўзор суцэльнай крыві, сыроваткі або плазмы рэагуе з калоідным золатам, кан'югаваным з S-RBD.Сумесь мігруе ўверх па мембране храматаграфічна з дапамогай капілярнага дзеяння, уступаючы ў рэакцыю з ACE2 на мембране і ствараючы каляровую лінію.Наяўнасць гэтай каляровай лініі паказвае на адмоўны вынік, а яе адсутнасць - на станоўчы вынік.У якасці працэдурнага кантролю каляровая лінія заўсёды будзе змяняцца з сіняй на чырвоную ў вобласці кантрольнай лініі, што паказвае на тое, што быў дададзены належны аб'ём узору і адбылося ўсмоктванне мембраны.
| Тэставыя прылады ў індывідуальнай ўпакоўцы | Кожная прылада змяшчае палоску з каляровымі кан'югатамі і рэактыўнымі рэагентамі, папярэдне нанесенымі на адпаведныя вобласці |
| Аднаразовыя піпеткі | Для дадання асобнікаў выкарыстоўвайце |
| Буфер | Фасфатны буферны раствор і кансервант |
| Ўкладыш у пакет | Для інструкцыі па эксплуатацыі |
Прадастаўленыя матэрыялы
| ● Тэставыя прылады | ●Кропельніцы |
| ●Буфер | ●Укладыш |
Матэрыялы, неабходныя, але не ўваходзяць у камплект
| ●Кантэйнеры для збору ўзораў | ●Таймер |
| ●Цэнтрыфуга |
1. Толькі для прафесійнага выкарыстання ў дыягностыцы in vitro.
2. Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці, пазначанага на пакаванні.Не выкарыстоўвайце тэст, калі пакет з фальгі пашкоджаны.Не выкарыстоўвайце паўторна тэсты.
3. Раствор рэагента для экстракцыі змяшчае раствор солі, калі раствор патрапіць на скуру ці вочы, прамыйце іх вялікай колькасцю вады.
4. Пазбягайце перакрыжаванага заражэння ўзораў, выкарыстоўваючы новы кантэйнер для збору ўзораў для кожнага атрыманага ўзору.
5. Уважліва прачытайце ўсю працэдуру перад тэставаннем.
6. Не ешце, не піце і не паліце ў зоне працы з узорамі і наборамі.Абыходзіцца з усімі ўзорамі так, быццам яны ўтрымліваюць інфекцыйныя агенты.Выконвайце ўстаноўленыя меры засцярогі супраць мікрабіялагічнай небяспекі на працягу ўсёй працэдуры і выконвайце стандартныя працэдуры для належнай утылізацыі узораў.Апранайце ахоўнае адзенне, такое як лабараторныя халаты, аднаразовыя пальчаткі і сродкі абароны вачэй падчас аналізу ўзораў.
7. Пры падазрэнні на заражэнне новым каранавірусам на падставе сучасных клінічных і эпідэміялагічных крытэраў скрынінга, рэкамендаваных органамі аховы здароўя, узоры павінны быць сабраны з захаваннем адпаведных мер засцярогі пры інфекцыйным кантролі на новыя каранавірусы і адпраўлены ў дзяржаўны або мясцовы аддзел аховы здароўя для аналізу.У гэтых выпадках не варта спрабаваць пасеў віруса, за выключэннем выпадкаў, калі даступны BSL 3+ для атрымання і пасеву ўзораў.
8. Не мяняйце і не змешвайце рэагенты з розных партый.
9. Вільготнасць і тэмпература могуць негатыўна паўплываць на вынікі.
10. Выкарыстаныя тэставыя матэрыялы неабходна ўтылізаваць у адпаведнасці з мясцовымі правіламі.
1. Набор трэба захоўваць пры тэмпературы 2-30°C да заканчэння тэрміну прыдатнасці, указанага на запячатаным пакеце.
2. Тэст павінен заставацца ў запячатаным пакеце да выкарыстання.
3. Не замарожваць.
4. Неабходна сачыць за абаронай кампанентаў набору ад забруджвання.Не выкарыстоўвайце, калі ёсць прыкметы мікробнага заражэння або выпадзення ападкаў.Біялагічнае забруджванне дазацыйнага абсталявання, кантэйнераў або рэагентаў можа прывесці да ілжывых вынікаў.
Разглядайце любыя матэрыялы чалавечага паходжання як інфекцыйныя і звяртайцеся з імі, выкарыстоўваючы стандартныя працэдуры біябяспекі.
Капілярная суцэльная кроў
Вымыйце рукі пацыента і дайце высахнуць.Памасіруйце руку, не дакранаючыся праколу.Пракалоць скуру стэрыльным Ланцэт.Вытрыце першыя прыкметы крыві.Акуратна патрыце руку ад запясця да далоні да пальца, каб утварылася круглявая кропля крыві на месцы праколу.Дадайце ўзор суцэльнай крыві з пальца ў тэставую прыладу з дапамогай капілярнай трубкі або падвесных кропель.
вянозная суцэльная кроў:
Збярыце ўзор крыві ў прабірку для збору лавандавага, сіняга або зялёнага верху (якая змяшчае ЭДТА, цытрат або гепарын адпаведна ў Vacutainer®) шляхам пункцыі вены.
плазма
Збярыце ўзор крыві ў прабірку для збору лавандавага, сіняга або зялёнага верху (якая змяшчае ЭДТА, цытрат або гепарын адпаведна ў Vacutainer®) шляхам пункцыі вены.Аддзяляюць плазму цэнтрыфугаваннем.Асцярожна забярыце плазму ў новую папярэдне пазначаную прабірку.
Сыроватка
Збярыце ўзор крыві ў прабірку для збору з чырвоным верхам (без антыкаагулянтаў у Vacutainer®) шляхам венапункцыі.Дайце крыві згортвацца.Аддзяляюць сыроватку цэнтрыфугаваннем.Асцярожна адбярыце сыроватку ў новую папярэдне пазначаную прабірку.
Выпрабуйце ўзоры як мага хутчэй пасля збору.Захоўвайце ўзоры пры тэмпературы ад 2°C да 8°C, калі яны не прайшлі праверку адразу.
Захоўвайце ўзоры пры тэмпературы 2°C-8°C да 5 дзён.Узоры павінны быць замарожаныя пры -20°C для больш працяглага захоўвання.
Пазбягайце шматразовых цыклаў замарожвання-адтавання.Перад тэставаннем павольна давядзіце замарожаныя ўзоры да пакаёвай тэмпературы і акуратна змяшайце.Узоры, якія змяшчаюць бачныя цвёрдыя часціцы, павінны быць асветлены цэнтрыфугаваннем перад тэставаннем.Не выкарыстоўвайце ўзоры, якія дэманструюць грубую ліпемію, грубы гемоліз або памутненне, каб пазбегнуць перашкод пры інтэрпрэтацыі вынікаў.
Давядзіце ўзор і доследныя кампаненты да пакаёвай тэмпературы. Пасля размарожвання ўзор добра змяшайце перад аналізам.Пастаўце тэставае прылада на чыстую роўную паверхню.
Для ўзору суцэльнай капілярнай крыві:
Каб выкарыстоўваць капілярную трубку: запоўніце капілярную трубку іперанясіце прыкладна 50 мкл (або 2 кроплі) суцэльнай крыві з пальцаузор у лунку для ўзору (S) тэставай прылады, затым дадайце1 кропля (каля 30 мкл)зРазбаўляльнік узораўнеадкладна ў лунку для ўзору.
Для ўзору суцэльнай крыві:
Затым напоўніце кропельніцу ўзорамперанесці 2 кроплі (каля 50 мкл)узору ў лунку для ўзору.Пераканайцеся, што няма бурбалак паветра.Затымперанесці 1 кроплю (каля 30 мкл)разбаўляльніка ўзору адразу ў лунку для ўзору.
Для ўзору плазмы / сыроваткі:
Затым напоўніце кропельніцу ўзорамперанесці 1 кроплю (каля 25 мкл)узору ў лунку для ўзору.Пераканайцеся, што няма бурбалак паветра.Затымперанесці 1 кроплю (каля 30 мкл) разбаўляльніка ўзору адразу ў лунку для ўзору.
Наладзьце таймер.Прачытайце вынік праз 15 хвілін.Не чытайце вынік пасля20 хвілін.Каб пазбегнуць блытаніны, выкіньце тэставае прылада пасля інтэрпрэтацыі выніку
| СТАНОЎЧЫ ВЫНІК:
| Толькі адна каляровая паласа з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C).У тэставай вобласці (T) не з'яўляецца відавочнай каляровай паласы. |
| АДМІЎНЫ ВЫНІК:
| На мембране з'яўляюцца дзве каляровыя паласы.Адна паласа з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C), а другая - у тэставай вобласці (T). |
| *УВАГА: інтэнсіўнасць колеру ў вобласці тэставай лініі будзе вар'іравацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі нейтралізуючых антыцелаў да COVID-19 ва ўзоры.Такім чынам, любы адценне колеру ў вобласці тэставай лініі варта лічыць адмоўным. | |
|
НЯПРАВІЛЬНЫ ВЫНІК:
| Кантрольная паласа не з'яўляецца.Вынікі любога тэсту, які не дае кантрольнай паласы ў вызначаны час чытання, павінны быць ігнараваны.Праверце працэдуру і паўтарыце з новым тэстам.Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне камплекта і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара. |
1. Унутраны кантроль:Гэты тэст змяшчае ўбудаваную функцыю кантролю, дыяпазон C.Лінія C з'яўляецца пасля дадання ўзору і разбаўляльніка ўзору.У адваротным выпадку праглядзіце ўсю працэдуру і паўтарыце тэст з новай прыладай.
2. Знешняе кіраванне:Належная лабараторная практыка рэкамендуе выкарыстоўваць знешні кантроль, станоўчы і адмоўны (прадастаўляецца па запыце), каб забяспечыць належнае выкананне аналізу.
