Касетны экспрэс-тэст на нейтралізуючыя антыцелы на COVID-19 (калоіднае золата)
Covid-19 Neutralizing Antices Hapid Test Cassette （Colloidal Gold）-гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз для якаснага выяўлення нейтралізацыі антыцелаў да Covid-19 у цэлай крыві чалавека, сыроваткі або плазмы ў якасці дапамогі ў дыягностыцы наяўнасці нейтралізацыі антыцелаў антыцеламі да Covid-19.
Раман коранавірусы належаць да β -роду.COVID-19 - вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне.Людзі, як правіла, успрымальныя.У цяперашні час пацыенты, заражаныя раманам, з'яўляюцца асноўнай крыніцай заражэння;бессімптомныя інфікаваныя людзі таксама могуць быць крыніцай інфекцыі.Зыходзячы з сучаснага эпідэміялагічнага даследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, у асноўным ад 3 да 7 дзён.Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль.У некалькіх выпадках сустракаюцца заторы носа, насмарк, ангіна, міялгія і дыярэя.
Covid-19 Neutralizing Antifes Happy Test Cassette （Коллоідальнае золата）-гэта хуткі тэст, які выкарыстоўвае спалучэнне часціц з афарбаванымі антыгенамі S-RBD для выяўлення нейтралізацыі антыцелаў да Covid-19 у цэлай крыві чалавека, сыроваткі або плазме.
Covid-19 Neutralizing Antifes Happy Test Cassette （Колаідальнае золата）-гэта якасная імуналагічная аналіз на мембрану для выяўлення нейтралізацыі антыцелаў да Covid-19 у цэлай крыві, сыроваткі ці плазме.Мембрана папярэдне пакрываецца ангіятэнзінам I, пераўтвараючы фермент 2 (ACE2) у вобласці выпрабавальнай лініі паласы.Падчас тэставання ўся кроў, сыроватка або плазменнае ўзор рэагуе з кан'югаваным коллоідным золатам S-RBD.Сумесь мігруе ўверх на мембранную храматаграфічную дзеянне капілярным дзеяннем, каб рэагаваць з ACE2 на мембране і ствараць каляровую лінію.Наяўнасць гэтай каляровай лініі паказвае на адмоўны вынік, у той час як яе адсутнасць паказвае на станоўчы вынік.Каб служыць працэдурным кантролем, каляровая лінія заўсёды будзе мяняцца з сіняга на чырвоны ў вобласці кіравання, што сведчыць аб даданні належнага аб'ёму ўзору і адбыўся мембранны знак.
| Індывідуальна ўпакаваныя выпрабавальныя прылады | Кожная прылада змяшчае палоску з каляровымі кан'югатамі і рэактыўнымі рэагентамі, папярэдне нанесенымі на адпаведныя вобласці |
| Аднаразовыя піпеткі | Для дадання выкарыстання асобнікаў |
| Буфер | Фасфатны забудованы раствор і кансервант |
| Ўкладыш у пакет | Для інструкцыі па эксплуатацыі |
Прадстаўлены матэрыялы
| ● Тэставыя прылады | ● Пероперы |
| ● буфер | ● Устаўце ўпакоўку |
Матэрыялы, неабходныя, але не ўваходзяць у камплект
| ● Кантэйнеры з калекцыяй асобнікаў | ● Таймер |
| ● Цэнтрафуга |
1. Толькі для прафесійнага дыягнастычнага выкарыстання ў прабірцы.
2. Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці, указанай у пакеце.Не выкарыстоўвайце тэст, калі пашкоджаны мяшочак з фальгі.Не выкарыстоўвайце тэсты.
3. Раствор рэагента для экстракцыі змяшчае солевы раствор, калі раствор звяртаецца да скуры ці вачэй, напушчаны з вялікай колькасцю вады.
4. Пазбягайце перакрыжаванага забруджвання ўзораў, выкарыстоўваючы новы кантэйнер для збору асобнікаў для кожнага атрыманага ўзору.
5. Прачытайце ўсю працэдуру ўважліва перад тэставаннем.
6. Не ешце, не піце і не паліце ў раёне, дзе апрацоўваюцца ўзоры і наборы.Звяртайцеся з усімі ўзорамі, як быццам утрымліваюць інфекцыйныя агенты.Назірайце за ўстаноўленымі меры засцярогі супраць мікрабіялагічных небяспек на працягу ўсёй працэдуры і выконвайце стандартныя працэдуры для належнага ўтылізацыі ўзораў.Насіце ахоўную вопратку, напрыклад, лабараторныя паліто, аднаразовыя пальчаткі і абарона вачэй пры аналізу ўзораў.
7. Калі інфекцыя новай коранавірусамі падазраецца на аснове сучасных клінічных і эпідэміялагічных крытэрыяў скрынінга, рэкамендаваных органамі грамадскага аховы здароўя, павінны быць сабраны ўзоры з адпаведнымі мерамі засцярогі па кантролі за новымі коранаўсамі і адпраўляюцца ў дзяржаўны або мясцовы дэпартамент аховы здароўя для тэсціравання.У гэтых выпадках нельга спрабаваць вірусную культуру, калі BSL 3+ не даступны для атрымання і культуры.
8. Не ўмяшайце і не змешвайце рэагенты з розных участкаў.
9. Вільготнасць і тэмпература могуць негатыўна паўплываць на вынікі.
10. Выкарыстаныя тэставыя матэрыялы неабходна ўтылізаваць у адпаведнасці з мясцовымі правіламі.
1. Набор павінен захоўвацца пры 2-30 ° С да тэрміну прыдатнасці на запячатаным мяшочку.
2. Тэст павінен заставацца ў герметычным мяшочку да выкарыстання.
3. Не замарожвайце.
4. Варта сачыць за абаронай кампанентаў набору ад забруджвання.Не выкарыстоўвайце, калі ёсць доказы мікробнага забруджвання або ападкаў.Біялагічнае забруджванне абсталявання, кантэйнераў або рэагентаў можа прывесці да ілжывых вынікаў.
Разглядайце любыя матэрыялы чалавечага паходжання як інфекцыйныя і звяртайцеся з імі, выкарыстоўваючы стандартныя працэдуры біябяспекі.
Капілярная суцэльная кроў
Вымыйце руку пацыента, а потым дайце высахнуць.Масажуйце руку, не дакранаючыся праколу.Пракол скуры стэрыльнай ланце.Выцерце першую прыкмета крыві.Акуратна натрыце руку ад запясця да пальма, каб утварыць круглявую кроплю крыві над месцам праколу.Дадайце ў выпрабавальную прыладу ў цэлую крыві, пры дапамозе капілярнай трубкі або падвесных кропель.
вянозная суцэльная кроў:
Збярыце ўзор крыві ў лаванды, сінюю або зялёную трубу з калекцыі (якая змяшчае EDTA, цытрат або гепарын адпаведна ў Vacutainer®).
Плазма
Збярыце ўзор крыві ў лаванды, сінюю або зялёную трубу з калекцыі (якая змяшчае EDTA, цытрат або гепарын адпаведна ў Vacutainer®).Аддзяляйце плазму шляхам цэнтрафугавання.Асцярожна адвядзіце плазму ў новую загадзя пазначаную трубку.
Сыраня
Збярыце ўзор крыві ў чырвоную верхнюю трубку (якая не ўтрымлівае антыкаагулянтаў у Vacutainer®) па венпунку.Дайце кроў згубіцца.Аддзяліце сыроватку па цэнтрыфугаванні.Асцярожна адвядзіце сыроватку ў новую загадзя пазначаную трубку.
Праверце ўзоры як мага хутчэй пасля збору.Захоўвайце ўзоры пры 2 ° С-8 ° С, калі не выпрабоўвацца адразу.
Захоўвайце ўзоры пры 2 ° С-8 ° С да 5 дзён.Узоры павінны быць замарожаныя пры -20 ° С для больш працяглага захоўвання.
Пазбягайце шматразовых цыклаў замарожвання-адтавання.Перад тэставаннем прывядзіце замарожаныя ўзоры да пакаёвай тэмпературы павольна і асцярожна змяшайце.Узоры, якія змяшчаюць бачныя часціцы, павінны быць высветлены цэнтрабежным перад тэставаннем.Не выкарыстоўвайце ўзоры, якія дэманструюць грубую ліпемію, валавы гемаліз або памутлівасць, каб пазбегнуць перашкод у інтэрпрэтацыі вынікаў.
Прынясіце ўзор і тэставыя кампаненты да пакаёвай тэмпературы, змешвайце ўзор добра перад аналізам, калі размарозілі.Пакладзеце выпрабавальную прыладу на чыстую роўную паверхню.
Для ўзору цэлай крыві капіляра:
Для выкарыстання капілярнай трубкі: запоўніце капілярную трубку іПеракладзеце прыблізна 50 мкл (або 2 кроплі) суцэльнай крыві пальцаузор у лунку для ўзору (S) тэставай прылады, затым дадайце1 кропля (каля 30 мкл)зУзор разбаўляльнікаАдразу ў пробу добра.
Для ўзору цэлай крыві:
Запоўніце кропельніцу ўзорам тадыузору ў пробу добра.Пераканаўшыся, што няма паветраных бурбалак.Затымузору развядзення адразу ў пробу добра.
Запоўніце кропельніцу ўзорам тадыПерадайце 1 кроплю (каля 25 мкл)узору ў пробу добра.Пераканаўшыся, што няма паветраных бурбалак.Затым разбаўляльніка ўзору адразу ў лунку для ўзору.
Наладзьце таймер.Прачытайце вынік праз 15 хвілін.Не чытайце вынік пасля20 хвілін.Каб пазбегнуць блытаніны, адмовіцеся ад выпрабавальнага прылады пасля інтэрпрэтацыі выніку
| СТАНОЎЧЫ ВЫНІК:
| Толькі адна каляровая паласа з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C).У тэставай вобласці (T) не з'яўляецца відавочнай каляровай паласы. |
| Адмоўны вынік:
| На мембране з'яўляюцца дзве каляровыя паласы.У вобласці кіравання (C) з'яўляецца адна паласа, а ў тэставай вобласці (T) з'яўляецца іншая паласа. |
| *Заўвага: Інтэнсіўнасць колеру ў вобласці выпрабавальнай лініі будзе мяняцца ў залежнасці ад канцэнтрацыі нейтралізацыі антыцелаў да Covid-19 у ўзоры.Такім чынам, любы колер адцення ў вобласці выпрабавальнай лініі павінен лічыцца адмоўным. | |
|
Несапраўдны вынік:
| Вынікі любога тэсту, які не вырабіў дыяпазон кіравання ў зададзены час чытання.Калі ласка, праглядзіце працэдуру і паўтарыце новым тэстам.Калі праблема не знікае, спыніцеся адразу, выкарыстоўваючы камплект і звяжыцеся з мясцовым дыстрыбутарам. |
1. Унутраны кантроль:Гэты тэст змяшчае ўбудаваную функцыю кантролю, дыяпазон C.Лінія C з'яўляецца пасля дадання ўзору і разбаўляльніка ўзору.У адваротным выпадку праглядзіце ўсю працэдуру і паўтарыце тэст з новай прыладай.
2. Знешняе кіраванне:Добрая лабараторная практыка рэкамендуе выкарыстоўваць знешні кантроль, станоўчы і адмоўны (прадастаўлены па запыце), каб забяспечыць правільнае выкананне аналізу.
