Набор экспрэс-тэсту на антыген COVID-19 (сліна)
1. Захоўваць упакаваным выглядзе ў герметычна закрытым пакеце пры тэмпературы (4-30 ℃).
або 40-86℉) і пазбягайце прамых сонечных прамянёў.Набор стабільны на працягу тэрміну прыдатнасці
дата, надрукаваная на этыкетцы.
2. Пасля адкрыцця запячатанага пакета тэст трэба выкарыстоўваць на працягу адной гадзіны.
Працяглае знаходжанне ў гарачым і вільготным асяроддзі прывядзе да пашкоджання прадукту
пагаршэнне стану.
3. Нумар партыі і тэрмін прыдатнасці надрукаваны на кожным запячатаным пакеце.
2. Калі вадкасць не рухаецца ўверх, дадайце ў яе 1 мл пітной вады
поліэтыленавы пакет са сліной, змяшаць ваду і сліну раўнамерна, а затым пакласці
паглынальную пракладку назад у сумку, каб убіраць больш сліны.
Набор экспрэс-тэсту на антыген COVID -19 (сліна)
УПАКОЎКА
1шт/скрынка або 5шт/скрынка або 25шт/скрынка
МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ
Гэты прадукт падыходзіць для якаснага выяўлення новага каранавіруса, або
COVID-19, у сліне.Гэта дапамагае ў дыягностыцы заражэння новым каранавірусам.
РЭЗЮМЭ
Новыя каранавірусы (SARS-CoV-2) належаць да роду β.COVID-19 - гэта
вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне.Людзі, як правіла, успрымальныя да інфекцыі.
У цяперашні час асноўнай крыніцай з'яўляюцца пацыенты, інфіцыраваныя новым каранавірусам
інфекцыя;бессімптомныя інфікаваныя людзі таксама могуць быць крыніцай інфекцыі.Заснаваны на
бягучае эпідэміялагічнае расследаванне, інкубацыйны перыяд ад 1 да 14 дзён,
асабліва ад 3 да 7 дзён.Асноўныя сімптомы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль.
Заложенность носа, насмарк, боль у горле, міалгія і дыярэя таксама сустракаюцца ў
некаторыя выпадкі.
ПРЫНЦЫП
Набор экспрэс-тэстаў на антыген COVID -19 - гэта імунахраматаграфічная мембрана
аналіз, які выкарыстоўвае высокаадчувальныя моноклональные антыцелы для выяўлення нуклеакапсіду
бялок ад SARS-CoV-2 у пробах сліны.Тэст-палоска складаецца з
наступныя часткі: а менавіта пляцоўка для ўзору, пляцоўка для рэагентаў, рэакцыйная мембрана і
ўбірае пракладку.Рэагент змяшчае калоіднага золата, кан'югаванага з
моноклональные антыцелы супраць бялку нуклеакапсіду SARS-CoV-2;у
рэакцыйная мембрана змяшчае другасныя антыцелы да бялку нуклеакапсіду
Цяжкі востры рэспіраторны сіндром-CoV-2.Уся паласа замацавана ўнутры пластыкавага прылады.Калі ўзор ёсць
дадаюць у лунку для ўзору, кан'югаты, высушаныя ў пракладцы для рэагентаў, раствараюць і
міграваць разам з узорам.Калі ў пробе прысутнічае антыген SARS-CoV-2, a
комплекс, які ўтвараецца паміж кан'югатам супраць SARS-2 і вірусам, будзе захоплены
спецыфічнымі моноклональными антыцеламі супраць SARS-2, нанесенымі на вобласць тэставай лініі
(Т).Адсутнасць лініі Т сведчыць аб адмоўным выніку.Служыць у якасці працэдурнага
чырвоная лінія заўсёды будзе з'яўляцца ў вобласці кантрольнай лініі (C), што паказвае на гэта
быў дададзены належны аб'ём узору і адбылося ўсмоктванне мембраны.
СКЛАД
1. Аднаразовая тэставая прылада
2. Аднаразовы пластыкавы пакет для збору сліны
Іншая неабходная прылада не ўваходзіць у камплект:
ПАРАДКА ТЭСТА
Дайце тэставай прыладзе і ўзорам ураўнаважыцца да пакаёвай тэмпературы (15-
30 ℃ або 59-86 ℉) перад тэставаннем.
1. Збярыце не менш за 2 мл свежай сліны ў аднаразовы пластыкавы сліну
калекцыйная сумка.
2. Адкрыйце пакет з алюмініевай фальгі і дастаньце тэст-касету.
3. Зніміце каўпачок касеты.
4. Пагрузіце паглынальную пракладку ў мяшочак для сліны і пачакайце 2 хвіліны.
5. Дастаньце тэставую карту з мяшка для сліны, затым надзеньце каўпачок і пакладзеце
апусціце тэставую касету на роўную паверхню.
6. Інтэрпрэтуйце вынік тэсту праз 15 хвілін, не чытайце яго пасля
20 хвілін.
нататка:
1. Не выкарыстоўвайце сліну з крывёй.
2. Калі вадкасць не рухаецца ўверх, дадайце ў яе 1 мл пітной вады
поліэтыленавы пакет са сліной, змяшаць ваду і сліну раўнамерна, а затым пакласці
паглынальную пракладку назад у сумку, каб убіраць больш сліны.
Станоўчы (+): Абедзве лініі Т і С з'яўляюцца на працягу 15 хвілін.
Адмоўны (-): лінія C з'яўляецца, а лінія T не з'яўляецца пасля 15
хвілін.
Несапраўдны: Калі радок C не з'яўляецца, гэта азначае, што вынік тэсту несапраўдны,
і вы павінны паўторна праверыць узор з дапамогай іншай тэставай прылады.
АБМЕЖАВАННІ
1. Набор экспрэс-тэстаў на антыген COVID -19 з'яўляецца папярэднім якасным тэстам, таму,
ні колькаснага значэння, ні тэмпаў росту COVID -19 быць не можа
вызначаецца гэтым тэстам.
2. Адмоўны вынік тэсту можа быць, калі канцэнтрацыя антыгена ў пробе роўная
ніжэй мяжы выяўлення тэсту.Вызначаны мяжа выяўлення тэсту
з рэкамбінантным нуклеапратэінам SARS-CoV-2 і складае 10 пг/мл.
3. Эфектыўнасць касеты з тэстам на антыген SARS-CoV-2 была толькі ацэненая
метадамі, апісанымі ў гэтай інструкцыі.Змены ў гэтых працэдурах могуць
змяніць прадукцыйнасць тэсту.
4. Ілжывыя адмоўныя вынікі могуць адбыцца, калі ўзор выяўлены неадэкватна,
транспартуецца або апрацоўваецца.
5. Калі ўзоры даследуюцца больш чым праз гадзіну, могуць быць атрыманы ілжывыя вынікі
выбарка.Узоры павінны быць правераны як мага хутчэй пасля адбору.
6. Станоўчыя вынікі аналізаў не выключаюць спадарожнай інфекцыі з іншымі ўзбуджальнікамі.
7. Адмоўныя вынікі аналізаў не прызначаны для выяўлення іншых вірусных або бактэрыяльных інфекцый
ад SARS-CoV-2.
8. Адмоўныя вынікі ў пацыентаў з пачаткам сімптомаў пасля больш чым сямі
дзён варта разглядаць як здагадку і пацвердзіць з дапамогай іншай малекулярнай
проба.2 / 2
9. Калі дыферэнцыяцыя канкрэтных штамаў SARS-CoV-2 неабходная, дадатковая
аналізы неабходныя па ўзгадненні з дзяржаўнымі або мясцовымі органамі аховы здароўя.
10. Дзеці могуць вылучаць вірусы даўжэй, чым дарослыя, што можа прывесці да
розная адчувальнасць дарослых і дзяцей і цяжкая параўнальнасць.
11. Гэты тэст дае меркаваны дыягназ COVID -19.А пацверджана
Дыягназ COVID-19 павінен ставіць толькі лекар пасля ўсіх клінічных і клінічных выяў
лабараторныя вынікі былі ацэнены.
НАТАТКІ
1. Набор экспрэс-тэсту на антыген COVID -19 прымяняецца толькі да ўзораў сліны.
Кроў, сыроватка, плазма, мача і іншыя ўзоры могуць выклікаць анамальныя вынікі.
Калі любы ўзор дасць станоўчы вынік, звярніцеся ў мясцовы орган аховы здароўя
далейшая клінічная дыягностыка і справаздачнасць вынікаў.
2. Пераканайцеся, што паглынальная пракладка цалкам намочана.
3. Аб станоўчых выніках можна судзіць адразу, калі з'явяцца лініі C і T
адмоўных вынікаў неабходна правесці поўныя 15 хвілін.
4. Тэставы прыбор з'яўляецца аднаразовым прадуктам і пасля выкарыстання будзе ўтрымліваць біялагічныя небяспекі.
Калі ласка, належным чынам утылізуйце тэставыя прылады, узоры і ўсю калекцыю
матэрыялы пасля выкарыстання.
5. Неабходна выкарыстоўваць да заканчэння тэрміну прыдатнасці, указанага на этыкетцы прадукту.
6. Калі частка тэставай мембраны, якая змяшчае рэагенты, па-за межамі тэсту
акно, або больш за 2 мм фільтравальнай паперы або латексной падушачкі адкрыта ў
тэставае акно, не выкарыстоўвайце яго, таму што вынікі тэсту будуць несапраўднымі.Выкарыстоўвайце новы
тэставы набор замест гэтага.
Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце яго нам
