page

прадукт

Касета / палоска / набор для хуткага тэсціравання на ВГС (WB / S / P)

Кароткае апісанне:


Падрабязнасці пра прадукт

FAQ

Тэгі прадукту

Касета / палоска / набор для хуткага тэсціравання на ВГС (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ]

Касета / палоска для хуткага тэсту на ВГС - гэта храматаграфічны імуналагічны аналіз з бакавым патокам для якаснага выяўлення антыцелаў да віруса гепатыту С у суцэльнай крыві / сыроватцы крыві / плазме. Ён дапамагае ў дыягностыцы інфекцыі вірусам гепатыту С.

 [РЭЗЮМЭ]

Вірус гепатыту З (ВГС) - гэта аднажыльны вірус РНК сямейства Flaviviridae і з'яўляецца ўзбуджальнікам гепатыту С. Гепатыт С - хранічнае захворванне, якое дзівіць прыблізна 130-170 мільёнаў чалавек ва ўсім свеце. Па дадзеных СААЗ, штогод больш за 350 000 чалавек паміраюць ад захворванняў печані, звязаных з гепатытам С, і 3-4 мільёны людзей заражаюцца ВГС. Паводле ацэнак, прыблізна 3% насельніцтва свету заражана ВГС. Больш за 80% інфіцыраваных ВГС асоб развіваюць хранічныя захворванні печані, у 20-30% - цыроз пасля 20-30 гадоў, 1-4% паміраюць ад цырозу альбо рака печані. Асобы, заражаныя ВГС, выпрацоўваюць антыцелы да віруса, і наяўнасць гэтых антыцелаў у крыві сведчыць аб наяўнасці альбо мінулым заражэнні ВГС.

 [СКЛАД] (25sets / 40sets / 50sets / індывідуальная спецыфікацыя - усё зацвярджэнне)

Выпрабавальная касета / палоска змяшчае мембранную палоску, пакрытую камбінаваным антыгенам HCV на выпрабавальнай лініі, трусіныя антыцелы на кантрольнай лініі і фарбавальную пракладку, якая змяшчае коллоідное золата ў спалучэнні з рэкамбінацыяй антыгена HCV. Колькасць тэстаў было надрукавана на маркіроўцы.

Матэрыялы Прадугледжана

Тэставая касета / палоска

Устаўка ў пакет

Буфер

Матэрыялы, неабходныя, але не прадастаўляюцца

Кантэйнер для збору ўзораў

Таймер

Звычайныя метады не дазваляюць вылучыць вірус у культуры клетак альбо візуалізаваць яго пры дапамозе электроннага мікраскопа. Кланаванне віруснага геному дазволіла распрацаваць сералагічныя аналізы, якія выкарыстоўваюць рэкамбінантныя антыгены. У параўнанні з ІІА ВГС першага пакалення з выкарыстаннем аднаго рэкамбінантнага антыгена, у новыя сералагічныя тэсты былі дададзены множныя антыгены, якія выкарыстоўваюць рэкамбінантны бялок і / або сінтэтычныя пептыды, каб пазбегнуць неспецыфічнай перакрыжаванай рэактыўнасці і павысіць адчувальнасць тэстаў на антыцелы да ВГС. Касета / палоска для хуткага тэсту на ВГС выяўляе антыцелы да ВГС-інфекцыі ў суцэльнай крыві / сыроватцы крыві / плазме. У тэсце выкарыстоўваецца камбінацыя часціц, пакрытых бялком А, і рэкамбінантных бялкоў HCV для выбарчага выяўлення антыцелаў да HCV. Рэкамбінантныя вавёркі HCV, якія выкарыстоўваюцца ў тэсце, кадуюцца генамі як структурных (нуклеакапсідаў), так і неструктурных бялкоў.

[ПРЫНЦЫП]

Касета / палоска для хуткага тэсту на ВГС - гэта імуналагічны аналіз, заснаваны на прынцыпе двайнога метаду антыген-сэндвіч. Падчас тэставання ўзор суцэльнай крыві / сыроваткі / плазмы мігрыруе ўверх капілярным дзеяннем. Антыцелы да ВГС, калі яны прысутнічаюць у пробе, будуць звязвацца з кан'югатамі ВГС. Затым імунны комплекс захопліваецца на мембране папярэдне пакрытымі рэкамбінантнымі антыгенамі HCV, і ў вобласці выпрабавальнай лініі з'явіцца бачная каляровая лінія, якая паказвае на станоўчы вынік. Калі антыцелаў да ВГС няма альбо яны знаходзяцца ніжэй за ўзровень, які паддаецца выяўленню, каляровая лінія не будзе ўтварацца ў вобласці выпрабавальнай лініі, што паказвае на адмоўны вынік.

У якасці працэдурнага кантролю ў вобласці кантрольнай лініі заўсёды будзе з'яўляцца каляровая лінія, якая паказвае на тое, што дададзены адпаведны аб'ём узору і адбылося адвядзенне мембраны.

310

(Малюнак толькі для даведкі, звярніцеся да матэрыяльнага аб'екта.) [Для касеты]

Выміце пробную касету з герметычнага мяшка.

Для ўзору сыроваткі альбо плазмы: Утрымлівайце кропельніцу вертыкальна і перанясіце 3 кроплі сыроваткі альбо плазмы (прыблізна 100 мкл) у лунку для ўзору (S) выпрабавальнага прыбора, а затым запусціце таймер. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.

Для узораў суцэльнай крыві: Утрымлівайце кропельніцу вертыкальна і перанясіце 1 кроплю суцэльнай крыві (прыблізна 35 мкл) у лунку для ўзору (S) выпрабавальнага прыбора, затым дадайце 2 кроплі буфера (прыблізна 70 мкл) і запусціце таймер. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.

Дачакайцеся з'яўлення каляровых радкоў. Вытлумачце вынікі тэсту праз 15 хвілін. Не чытайце вынікі праз 20 хвілін.

[ПАПЯРЭДЖАННІ І МЕРЫ папярэджання]

Толькі для дыягностыкі in vitro.

Для медыцынскіх работнікаў і спецыялістаў у месцах медыцынскага абслугоўвання.

Не выкарыстоўваць пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.

Калі ласка, прачытайце ўсю інфармацыю ў гэтай лістоўцы перад правядзеннем тэсту.

Тэст-касета / палоска павінна заставацца ў герметычным пакеце да выкарыстання.

Усе ўзоры варта лічыць патэнцыйна небяспечнымі і з імі абыходзіцца гэтак жа, як з інфекцыйным агентам.

Выкарыстаную выпрабавальную касету / палоску трэба выкінуць у адпаведнасці з федэральнымі, дзяржаўнымі і мясцовымі правіламі.

 [КАНТРОЛЬ ЯКАСЦІ]

У тэст уключаны працэдурны кантроль. Каляровая лінія, якая з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C), лічыцца ўнутраным працэдурным кантролем. Гэта пацвярджае дастатковы аб'ём узору, адэкватнае выцягванне мембраны і правільную працэдурную тэхніку.

Стандарты кантролю не пастаўляюцца з гэтым наборам. Аднак рэкамендуецца правяраць станоўчы і адмоўны кантроль як добрую лабараторную практыку, каб пацвердзіць працэдуру тэставання і праверыць належныя паказчыкі тэсту.

[Абмежаванні]

Касета / паласа для хуткага тэставання на ВГС абмежаваная для забеспячэння якаснага выяўлення. Інтэнсіўнасць выпрабавальнай лініі не абавязкова карэлюе з канцэнтрацыяй антыцелаў у крыві.

Вынікі гэтага тэсту прызначаны толькі для дыягностыкі. Кожны лекар павінен інтэрпрэтаваць вынікі ў спалучэнні з гісторыяй пацыента, фізічнымі дадзенымі і іншымі дыягнастычнымі працэдурамі.

Адмоўны вынік тэсту паказвае, што антыцелы да ВГС альбо адсутнічаюць, альбо на ўзроўні не выяўляюцца тэстам.

[ХАРАКТАРЫСТЫКА ХАРАКТАРЫСТЫКІ]

Дакладнасць

Пагадненне з камерцыйным экспрэс-тэстам на ВГС

Параўнальнае параўнанне праводзілася з выкарыстаннем экспрэс-тэсту на ВГС і камерцыйных экспрэс-тэстаў на ВГС. 1035 клінічных узораў з трох бальніц былі ацэнены з дапамогай хуткага тэсту на ВГС і камерцыйнага набору. Узоры \ правяралі пры дапамозе RIBA, каб пацвердзіць наяўнасць антыцелаў да ВГС у пробах. У выніку гэтых клінічных даследаванняў прыведзены наступныя вынікі:

  Камерцыйны экспрэс-тэст на ВГС Усяго
Станоўчы Адмоўны
HEO TECH® Станоўчы 314 0 314
Адмоўны 0 721 721
Усяго 314 721 1035

Пагадненне паміж гэтымі двума прыладамі складае 100% для станоўчых узораў і 100% для адмоўных узораў. Гэта даследаванне прадэманстравала, што экспрэс-тэст на ВГС у значнай ступені эквівалентны камерцыйнаму прыладзе.

Пагадненне з RIBA

300 клінічных узораў былі ацэнены з дапамогай экспрэс-тэсту на ВГС і набору ВГС РІБА. У выніку гэтых клінічных даследаванняў прыведзены наступныя вынікі:

  RIBA Усяго
Станоўчы Адмоўны
HEO TECH®

Станоўчы

98 0 98

Адмоўны

2 200 202
Усяго 100 200 300

  • Папярэдняя:
  • Далей:

  • Напішыце тут сваё паведамленне і адпраўце нам