page

прадукт

Касета/палоска/набор для хуткага тэсту на HCV (WB/S/P)

Кароткае апісанне:


Падрабязнасці прадукту

Тэгі прадукту

Касета/палоска/набор для хуткага тэсту на HCV (WB/S/P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ]

Касета/палоска для хуткага тэсту на HCV - гэта імунааналіз з бакавой праточнай храматаграфікай для якаснага выяўлення антыцелаў да віруса гепатыту С у суцэльнай крыві/сыроватцы/плазме. Гэта дапамагае ў дыягностыцы заражэння вірусам гепатыту С.

 [РЭЗЮМЭ]

Вірус гепатыту C (HCV) з'яўляецца вірусам з адной ланцуговай РНК сямейства Flaviviridae і з'яўляецца ўзбуджальнікам гепатыту C. Гепатыт C - хранічнае захворванне, якім пакутуюць прыкладна 130-170 мільёнаў чалавек ва ўсім свеце. Па дадзеных СААЗ, штогод больш за 350 000 чалавек паміраюць ад захворванняў печані, звязаных з гепатытам С, і 3-4 мільёны чалавек заражаюцца HCV. Паводле ацэнак, прыблізна 3% насельніцтва свету інфіцыравана HCV. Больш чым у 80% інфіцыраваных HCV развіваюцца хранічныя захворванні печані, у 20-30% - цыроз пасля 20-30 гадоў, і 1-4% паміраюць ад цырозу або рака печані. Асобы, заражаныя HCV, выпрацоўваюць антыцелы да віруса, і наяўнасць гэтых антыцелаў у крыві сведчыць аб цяперашняй або мінулай інфекцыі HCV.

 [КАМПАЗІЦЫЯ] (25 камплектаў / 40 камплектаў / 50 камплектаў / індывідуальныя спецыфікацыі - гэта ўсе зацвярджэння)

Тэст-касета/палоска змяшчае мембранную палоску, пакрытую камбінаваным антыгенам HCV на тэставай лініі, трусіным антыцелам на кантрольнай лініі і фарбавальнікам, які змяшчае калоіднае золата ў спалучэнні з рэкамбінаваным антыгенам HCV. Колькасць тэстаў была надрукавана на этыкетцы.

Матэрыялы Пры ўмове

Тэст-касета/палоска

Ўкладыш з пакетам

Буфер

Неабходныя, але не прадастаўленыя матэрыялы

Кантэйнер для збору пробы

Таймер

Звычайныя метады не дазваляюць ізаляваць вірус у культуры клетак або візуалізаваць яго з дапамогай электроннага мікраскопа. Кланаванне віруснага геному дазволіла распрацаваць сералагічныя аналізы, якія выкарыстоўваюць рэкамбінантныя антыгены. У параўнанні з ІФА HCV першага пакалення з выкарыстаннем аднаго рэкамбінантнага антыгена, некалькі антыгенаў з выкарыстаннем рэкамбінантнага бялку і / або сінтэтычных пептыдаў былі дададзены ў новыя сералагічныя тэсты, каб пазбегнуць неспецыфічнай перакрыжаванай рэактыўнасці і павысіць адчувальнасць тэстаў на антыцелы да HCV. Касета/палоска для хуткага тэсту на HCV выяўляе антыцелы да інфекцыі HCV у суцэльнай крыві/сыроватцы/плазме. Тэст выкарыстоўвае камбінацыю пакрытых бялком А часціц і рэкамбінантных бялкоў HCV для выбарчага выяўлення антыцелаў да HCV. Рэкамбінантныя вавёркі HCV, якія выкарыстоўваюцца ў тэсце, кадуюцца генамі як структурных (нуклеокапсид), так і неструктурных бялкоў.

[ПРИНЦЫП]

HCV Rapid Test Cassette/Strip - гэта імунааналіз, заснаваны на прынцыпе падвойнага антыгена-сэндвіча. Падчас тэставання ўзор суцэльнай крыві/сыроваткі/плазмы мігруе ўверх за кошт капілярнага дзеяння. Антыцелы да HCV, калі яны прысутнічаюць у ўзоры, звязваюцца з кан'югатамі HCV. Затым імунны комплекс захопліваецца на мембране папярэдне пакрытымі рэкамбінантнымі антыгенамі HCV, і ў вобласці тэставай лініі з'явіцца бачная каляровая лінія, якая сведчыць аб станоўчым выніку. Калі антыцелы да HCV адсутнічаюць або прысутнічаюць ніжэй вызначанага ўзроўню, каляровая лінія не будзе ўтварацца ў вобласці тэставай лініі, што сведчыць аб адмоўным выніку.

Каб служыць працэдурным кантролем, каляровая лінія заўсёды будзе з'яўляцца ў вобласці кантрольнай лініі, што паказвае на тое, што быў дададзены належны аб'ём пробы і адбылося ўсмоктванне мембраны.

310

(Фота толькі для даведкі, калі ласка, звярніцеся да матэрыяльнага аб'екта.) [Для касеты]

Дастаньце тэст-касету з запячатанага пакета.

Для пробы сыроваткі або плазмы: трымаеце кропельніцу вертыкальна і перанясіце 3 кроплі сыроваткі або плазмы (прыкладна 100 мкл) у лунку для ўзору (S) тэставай прылады, затым запусціце таймер. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.

Для ўзораў суцэльнай крыві: трымаеце кропельніцу вертыкальна і перанясіце 1 кроплю суцэльнай крыві (прыкладна 35 мкл) у лунку (S) для тэсту, затым дадайце 2 кроплі буфера (прыкладна 70 мкл) і запусціце таймер. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.

Пачакайце, пакуль з'явяцца каляровыя радкі. Інтэрпрэтуйце вынікі тэсту за 15 хвілін. Не чытайце вынікі праз 20 хвілін.

[Папярэджанні і меры засцярогі]

Толькі для дыягностыкі in vitro.

Для медыцынскіх работнікаў і спецыялістаў у пунктах медыцынскай дапамогі.

Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.

Перад правядзеннем тэсту прачытайце ўсю інфармацыю ў гэтай улётцы.

Тэст-касета/палоска павінна заставацца ў запячатаным пакеце да выкарыстання.

Усе ўзоры варта разглядаць як патэнцыйна небяспечныя і абыходзіцца з імі такім жа чынам, што і з інфекцыйным агентам.

Выкарыстоўваную тэст-касету/палоску варта выкідаць у адпаведнасці з федэральнымі, дзяржаўнымі і мясцовымі правіламі.

 [КАНТРОЛЬ ЯКАСЦІ]

У тэст уключаны працэдурны кантроль. Каляровая лінія, якая з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C), лічыцца ўнутраным працэдурным кантролем. Гэта пацвярджае дастатковы аб'ём пробы, адэкватнае ўсмоктванне мембраны і правільную тэхніку працэдуры.

Стандарты кантролю не пастаўляюцца з гэтым наборам. Тым не менш, рэкамендавана, каб станоўчы і адмоўны кантроль былі правераны ў якасці добрай лабараторнай практыкі для пацверджання працэдуры тэставання і праверкі належнага выканання тэсту.

[АБМЕЖАННІ]

Касета/палоска для хуткага тэсту на HCV абмежавана для якаснага выяўлення. Інтэнсіўнасць тэставай лініі не абавязкова карэлюе з канцэнтрацыяй антыцелаў у крыві.

Вынікі гэтага тэсту прызначаны толькі для дапамогі ў дыягностыцы. Кожны лекар павінен інтэрпрэтаваць вынікі ў спалучэнні з анамнезом пацыента, фізікальнымі вынікамі і іншымі дыягнастычнымі працэдурамі.

Адмоўны вынік аналізу паказвае на тое, што антыцелы да HCV альбо адсутнічаюць, альбо на іх узроўнях, якія не вызначаюцца тэстам.

[ХАРАКТЫЧНАСЦІ ХАРАКТАРЫСТКІ]

Дакладнасць

Пагадненне з Commercial HCV Rapid Test

Параўнанне бок аб бок было праведзена з выкарыстаннем хуткага тэсту на HCV і камерцыйна даступных экспрэс-тэстаў на HCV. 1035 клінічных узораў з трох бальніц былі ацэнены з дапамогай хуткага тэсту на HCV і камерцыйнага набору. Узоры былі правераныя ў RIBA, каб пацвердзіць наяўнасць антыцелаў да HCV ва ўзорах. Наступныя вынікі прыведзены ў табліцы гэтых клінічных даследаванняў:

  Камерцыйны хуткі тэст на HCV Усяго
Пазітыўная Адмоўны
HEO TECH® Пазітыўная 314 0 314
Адмоўны 0 721 721
Усяго 314 721 1035

Пагадненне паміж гэтымі двума прыладамі складае 100% для станоўчых узораў і 100% для адмоўных узораў. Гэта даследаванне паказала, што хуткі тэст на HCV па сутнасці эквівалентны камерцыйным прыладзе.

Пагадненне з RIBA

300 клінічных узораў былі ацэненыя з дапамогай хуткага тэсту на HCV і набору RIBA для HCV. Наступныя вынікі прыведзены ў табліцы гэтых клінічных даследаванняў:

  RIBA Усяго
Пазітыўная Адмоўны
HEO TECH®

Пазітыўная

98 0 98

Адмоўны

2 200 202
Усяго 100 200 300

  • Папярэдні:
  • Далей:

  • Напішыце сваё паведамленне тут і адпраўце яго нам