Набор для аналізу мачы на ХГЧ на цяжарнасць CE і сертыфікат ISO 13485
Набор экспрэс-тэстаў на ХГЧ на цяжарнасць (Colloido Gold)
[Даведка]
Тэст на ХГЧ на цяжарнасць (у мачы) - гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз дляякаснае вызначэнне хорионического гонадотропіна чалавека ў мачы, каб дапамагчы ў раннім выяўленніцяжарнасць
[Прынцып выяўлення]
Тэст на ХГЧ на цяжарнасць (у мачы) - гэта хуткі храматаграфічны імуналагічны аналіз дляякаснае вызначэнне хорионического гонадотропіна чалавека ў мачы, каб дапамагчы ў раннім выяўленніцяжарнасць.Тэст выкарыстоўвае два радкі для пазначэння вынікаў.Тэставая лінія выкарыстоўвае камбінацыюантыцелы, уключаючы моноклональные антыцелы да ХГЧ для выбарчага вызначэння павышанага ўзроўню ХГЧ.Кантрольная лінія складаецца з казіных поліклональных антыцелаў і коллоідных часціц золата.Theаналіз праводзіцца шляхам дадання ўзору мачы ў лунку для ўзору тэставага прылады іназіранне за адукацыяй каляровых ліній.Узор мігруе з дапамогай капілярнага дзеяння ўздоўжмембрана рэагуе з каляровым кан'югатам.Станоўчыя ўзоры ўступаюць у рэакцыю з каляровым кан'югатам ХГЧ са спецыфічнымі антыцеламі, утвараючы чырвоную лініюна тэставай лініі мембраны.Адсутнасць гэтай чырвонай лініі сведчыць аб адмоўным выніку.Каб служыць працэдурным кантролем, у вобласці кантрольнай лініі заўсёды з'яўляецца чырвоная лініяпаказвае, што належны аб'ём узору быў дададзены і мембрана ўбірае ўнутрадбылося.
[Склад прадукту]
Тэст у сярэдзіне патоку (25 пакетаў/скрынка)
Асушальнік (1шт/пакет)
Інструкцыя (1 шт/скрынка)
[Выкарыстанне]
Калі ласка, уважліва прачытайце інструкцыю па эксплуатацыі перад тэсціраваннем і прывядзіце тэставую карту і ўзор, які трэба тэсціраваць, да пакаёвай тэмпературы 2–30 ℃.
- Тэставы прыбор павінен заставацца ў запячатаным пакеце да выкарыстання.НЕ ЗАМАРОЖВАЦЬ.Не выкарыстоўвайце пасля заканчэння тэрміну прыдатнасці.
- Усе ўзоры трэба разглядаць як патэнцыяльна небяспечныя і абыходзіцца з імі гэтак жа, як і з інфекцыйнымі агентамі.Выкарыстаны тэст неабходна ўтылізаваць у адпаведнасці з мясцовымі правіламі.
- Трымайце тэст сярэдняй плыні за ручку для вялікага пальца з каўпачком, каб адкрыты ўбіраючы наканечнік быў накіраваны ўніз непасрэдна ў струмень мачы на працягу не менш за 10 секунд, пакуль ён не стане цалкам вільготным.Глядзіце ілюстрацыю насупраць.Заўвага: не мачыцца ні науВокны тэставання або кіравання.Калі вы хочаце, вы можаце памачыцца ў чыстую і сухую ёмістасць, затым апусціце ў мачу толькі ўбіраючы наканечнік тэсту сярэдняй струі мінімум на 10 секунд
[Вынік рашэння]
СТАНОЎЧЫ:З'яўляюцца дзве выразныя чырвоныя лініі*.Адна лінія павінна знаходзіцца ў вобласці кантрольнай лініі (C), а іншая лінія павінна быць у вобласці тэставай лініі (T).
НАТАТКА:Інтэнсіўнасць колеру ў вобласці тэставай лініі (Т) можа вар'іравацца ў залежнасці ад канцэнтрацыі ХГЧ, які прысутнічае ва ўзоры.Такім чынам, любы адценне колеру ў вобласці тэставай лініі (Т) варта лічыць станоўчым.
АДМІЎНЫ:Адна чырвоная лінія з'яўляецца ў вобласці кантрольнай лініі (C).Ніякай відавочнай каляровай лініі не з'яўляецца ў вобласці тэставай лініі (T).
НЕСПРАВІЛЬНА:Не з'яўляецца лінія кіравання.Недастатковы аб'ём узору або няправільныя метады працэдуры з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі адмовы кантрольнай лініі.Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст з новым тэстам.Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне тэставага набору і звярніцеся да мясцовага пастаўшчыка.
[Абмежаванні прымянення]
1. Тэст на ХГЧ на цяжарнасць (у мачы) з'яўляецца папярэднім якасным тэстам, таму ні колькаснае значэнне, ні хуткасць павышэння ХГЧ не могуць быць вызначаны з дапамогай гэтага тэсту.
2. Вельмі разведзеныя ўзоры мачы, як паказвае нізкая ўдзельная вага, могуць не ўтрымліваць рэпрэзентатыўных узроўняў ХГЧ.Калі ўсё яшчэ ёсць падазрэнне на цяжарнасць, першы ўзор ранішняй мачы трэба сабраць праз 48 гадзін і правесці аналіз.
3. Неўзабаве пасля імплантацыі ва ўзорах мачы прысутнічае вельмі нізкі ўзровень ХГЧ (менш за 50 мМЕ/мл).Аднак, паколькі значная колькасць цяжарнасцяў першага трыместра абрываецца па натуральных прычынах5, вынік тэсту, які з'яўляецца слабастаноўчым, павінен быць пацверджаны паўторным аналізам першага ранішняга ўзору мачы, сабранага праз 48 гадзін.
4. Гэты тэст можа даць прытворнададатныя вынікі.Шэраг захворванняў, акрамя цяжарнасці, у тым ліку трофобластическая хвароба і некаторыя нетрофобластные наватворы, уключаючы пухліны яечкаў, рак прастаты, рак малочнай залозы і рак лёгкіх, могуць выклікаць павышэнне ўзроўню ХГЧ.6,7 Такім чынам, наяўнасць ХГЧ ў мачы не павінна быць выкарыстоўваецца для дыягностыкі цяжарнасці, калі гэтыя захворванні не выключаны.
5. Гэты тэст можа даць ілжывыя адмоўныя вынікі.Ілжывыя адмоўныя вынікі могуць быць, калі ўзровень ХГЧ ніжэйшы за ўзровень адчувальнасці тэсту.Пры падазрэнні на цяжарнасць неабходна сабраць першы ўзор ранішняй мачы праз 48 гадзін і правесці аналіз.У тых выпадках, калі ёсць падазрэнні на цяжарнасць і тэст працягвае даваць адмоўныя вынікі, звярніцеся да ўрача для далейшай дыягностыкі.
6. Гэты тэст дае меркаваны дыягназ цяжарнасці.Пацверджаны дыягназ цяжарнасці павінен ставіць толькі лекар пасля ацэнкі ўсіх клінічных і лабараторных вынікаў.
[Захоўванне і заканчэнне тэрміну прыдатнасці]
Гэты прадукт варта захоўваць пры тэмпературы 2 ℃–30 ℃сухое месца, абароненае ад святла і не замарожанае;Тэрмін дзеяння 24 месяцы.Тэрмін прыдатнасці і нумар партыі глядзіце на знешняй упакоўцы.
