(TP) Экспрэс-тэст крыві на сіфіліс, касета
Набор для аналізу крыві на пранцы ранняй дыягностыкі, касета
РЭЗЮМЭ
Агульны метад выяўлення інфекцыі TP выкарыстоўваецца для якаснага выяўлення антыцелаў да пранцаў (TP) in vitro ва ўзорах суцэльнай крыві чалавека, сыроваткі або плазмы. Тэст заснаваны наМетад калоіднага золатаі можа даць вынік на працягу 15 хвілін.
МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ
Тэст One Step TP - гэта палепшанае калоіднае золата,.Клінічна гэты прадукт у асноўным выкарыстоўваецца для дапаможнай дыягностыкі інфекцыі Treponema pallidum.Гэты прадукт прызначаны толькі для выкарыстання медыцынскім персаналам.
ПРЫНЦЫП ПРАЦЭДУРЫ
Прадукт выкарыстоўвае прынцып падвойнага сэндвіча антыгена.Калі ўзор утрымлівае антыцелы Treponema pallidum, антыцелы Treponema pallidum ва ўзоры ўступаюць у рэакцыю з рэкамбінантным антыгенам 1 пранцаў, пазначаным калоідным золатам, на звязвальнай пляцоўцы, утвараючы пазначаны комплекс антыген-антыцелы.Комплекс храматаграфуецца праз капілярнае дзеянне і захопліваецца рэкамбінантным антыгенам пранцаў 2, нанесеным на вобласць выяўлення (лінія Т) нітрацэлюлознай мембраны, і з'яўляецца чырвоная паласа.Комплекс працягвае храматаграфаваць уверх, і курыны калоідны залаты маркер lgY захопліваецца казіным антыцелам супраць lgY курыцы, пакрытым зонай кантролю якасці (лінія C) нітрацэлюлознай мембраны, і з'яўляецца чырвоная паласа.Калі ўтрыманне аналізуемай рэчывы ў пробе ніжэй за мінімальную мяжу выяўлення, вобласць выяўлення (лінія Т) не афарбоўваецца.
АСНОЎНЫ КАМПАНЕНТ
1. Тэставая пляцоўка, індывідуальна ўпакаваная ў мяшок з алюмініевай фальгі (1 шт./мяшок, 1/5/10/25/50шт./камплект)
2.Аднаразовая пластыкавая саломінка (1 штука/мяшок, 1/5/10/25/50 штук/камплект)
3.Мяшок для медыцынскіх адходаў (1 штука/мяшок, 1/5/10/25/50 штук/камплект)
4. Інструкцыя па эксплуатацыі (1 асобнік/пакет, 1 асобнік/камплект)
Заўвага: Кампаненты ў наборах розных партый не ўзаемазаменныя.
НЕАБАВЯЗКОВЫЯ КАМПАНЕНТЫ
口Разбаўляльнік узораў (1 штука/пакет, 1/5/10/25/50 штук/камплект)
口Спіртавы ватовы дыск (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50 шт./камплект)
口 Іголка для збору крыві (1 шт./пакет, 1/5/10/25/50 шт./камплект)
МАТЭРЫЯЛЫ, ПАТРЭБНЫЯ, АЛЕ НЕ ПАСТАЎЛЯЮЦЦА
Станоўчы і адмоўны кантроль (даступны асобным пунктам)
ЗАХОЎВАННЕ І СТАБІЛЬНАСЦЬ
Арыгінальную ўпакоўку трэба захоўваць у сухім месцы пры тэмпературы 4-30 ℃, абароненым ад святла і не замарожваць.
ПАПЯРЭДЖАННІ І МЕРЫ ЗАСТЯРОГІ
Набор стабільны на працягу тэрміну прыдатнасці, указанага на этыкетцы.Тэставую пляцоўку трэба выкарыстоўваць на працягу 1 гадзіны пры тэмпературы 4-30 ℃ і вільготнасці <65% пасля распакавання пакета з алюмініевай фальгі.Рэкамендуецца адразу выкарыстоўваць яго пры высокай тэмпературы або высокай вільготнасці.
АДБОР І ЗАХОЎВАННЕ Узораў
2. Захоўванне проб
2.1 Суцэльная кроў;Для збору крыві выкарыстоўваюцца антыкаагулянтныя прабіркі, прычым звычайныяможна выкарыстоўваць антыкаагулянты;калі ўзоры суцэльнай крыві нельга выкарыстоўваць адразу пасляіх можна захоўваць пры 2-8°C на працягу 3 дзён, а ўзоры нельга замарожваць.
2.2 Сыроватка/плазма: узор можа захоўвацца пры тэмпературы 2-8 ℃ на працягу 7 дзён, і ён павінен быцьзахоўваецца пры -20 ℃ для працяглага захоўвання.
3. Варта выкарыстоўваць толькі негемолізаваныя ўзоры. Моцна гемолізаваныя ўзоры павінныбыць паўторна выбаркі.
4 Перад тэстам астуджаныя ўзоры неабходна зноў нагрэць да пакаёвай тэмпературы.Theзамарожаныя ўзоры перад гэтым трэба цалкам размарозіць, разагрэць і раўнамерна змяшацьвыкарыстоўваць.Не замарожвайце і не размарожвайце паўторна
ПРАЦЭДУРА АНАЛІЗАЦЫІ
1) Выкарыстоўваючы пластыкавую кропельніцу для ўзору, якая ўваходзіць у камплект, увядзіце 1 кроплю (10 мкл) суцэльнай крыві/сыроваткі/плазмы ў круглую лунку для ўзору тэставай карты
2) Дадайце 2 кроплі разбаўляльніка ўзору ў лунку для ўзору адразу пасля дадання ўзору з флакона з разбаўляльнікам (або ўсяго змесціва адной тэставай ампулы).
3) Інтэрпрэтаваць вынікі тэсту праз 15 хвілін.
Заўвагі:
1) Прымяненне дастатковай колькасці разбаўляльніка пробы вельмі важна для сапраўднага выніку тэсту.Калі міграцыя (змочванне мембраны) не назіраецца ў тэставым акне праз адну хвіліну, дадайце яшчэ адну кроплю разбаўляльніка ў лунку для ўзору.
2) Станоўчыя вынікі могуць з'явіцца праз адну хвіліну для ўзору з высокім узроўнем антыцелаў TP.
3) Не інтэрпрэтаваць вынікі праз 20 хвілін
ЧЫТАННЕ ВЫНІКАЎ ТЭСТА
1)Пазітыўны: На мембране з'яўляюцца як пурпурна-чырвоная тэставая паласа, так і пурпурна-чырвоная кантрольная паласа.Чым ніжэй канцэнтрацыя антыцелаў, тым слабей тэставая паласа.
2) Адмоўны: На мембране з'яўляецца толькі барвова-чырвоная кантрольная паласа.Адсутнасць тэставай паласы сведчыць аб адмоўным выніку.
3)Няправільны вынік:У кантрольнай вобласці заўсёды павінна быць барвова-чырвоная кантрольная паласа, незалежна ад выніку тэсту.Калі кантрольная паласа не бачная, тэст лічыцца несапраўдным.Паўтарыце тэст, выкарыстоўваючы новую тэставую прыладу.
Заўвага: нармальна мець злёгку асветленую кантрольную паласу з вельмі моцнымі станоўчымі ўзорамі, калі яна выразна бачная.
АБМЕЖАВАННЕ
1) У гэтым тэсце можна выкарыстоўваць толькі празрыстую, свежую, цякучую суцэльную кроў/сыроватку/плазму.
2) Лепш за ўсё свежыя ўзоры, але можна выкарыстоўваць і замарожаныя.Калі ўзор быў замарожаны, яму трэба даць адтаць у вертыкальным становішчы і праверыць цякучасць.Суцэльную кроў нельга замарожваць.
3) Не боўтайце ўзор.Устаўце піпетку прама пад паверхню ўзору, каб сабраць узор.
