Касета для хуткага тэсту на IgG/IgM на COVID-19 (калоіднае золата)
Касета для хуткага тэсту на IgG/IgM на COVID-19 (калоіднае золата)
Дакладны, эфектыўны, часта выкарыстоўваецца.
1.[1ПРЫМЯНЕННЕ ВЫКАРЫСТАННЯ]
Касета для экспрэс-тэста на антыген COVID-19 - гэта імунааналіз з бакавым патокам, прызначаны для якаснага выяўлення антыгенаў нуклеакапсіду SARS-CoV-2 у мазку з насаглоткі і ротаглоткі ў асоб, у якіх медыцынскі работнік падазрае COVID-19.
2. [ЗАХОЎВАННЕ І СТАБІЛЬНАСЦЬ]
Захоўваць упакаваным выглядзе ў запячатаным пакеце пры тэмпературы (4-30℃ або 40-86℉). Набор стабільны на працягу тэрміну прыдатнасці, указанага на этыкетцы.
Пасля адкрыцця пакета тэст трэба выкарыстоўваць на працягу гадзіны. Доўгі знаходжанне ў гарачым і вільготным асяроддзі прывядзе да псуты прадукту.
ЛОТ і тэрмін прыдатнасці былі надрукаваны на этыкетцы.
3. Збор проб
Узор мазка з насаглоткі
Устаўце тампон з міні-наканечнікам з гнуткім стрыжнем (дротам або пластмасай) праз ноздру паралельна небу (не ўверх), пакуль не паўстане супраціўленне або адлегласць не стане эквівалентнай адлегласці ад вуха да ноздры пацыента, што паказвае на кантакт з насаглоткай. Тампон павінен дасягаць глыбіні, роўнай адлегласці ад ноздраў да вонкавага адтуліны вуха. Акуратна патрыце і скруціце тампон. Пакіньце тампон на некалькі секунд для ўбірання вылучэнняў. Павольна выдаліце тампон, круцячы яго. Узоры можна збіраць з абодвух бакоў, выкарыстоўваючы адзін і той жа тампон, але неабавязкова збіраць узоры з абодвух бакоў, калі міні-наканечнік насычаны вадкасцю з першага збору. Калі скрыўленне перагародкі або закаркаванне ствараюць цяжкасці пры атрыманні ўзору з адной ноздры, выкарыстоўвайце той жа тампон, каб атрымаць узор з другой ноздры.
Узор мазка з ротаглоткі
Увядзіце тампон у заднюю частку глоткі і міндалін. Натрыце тампонам абедзве міндаліны і заднюю частку ротаглоткі і не дакранайцеся да мовы, зубоў і дзёсен.
Падрыхтоўка ўзораў
Пасля збору ўзораў мазкоў можна захоўваць іх у рэагенце для экстракцыі, які пастаўляецца ў камплекце. Таксама можна захоўваць, пагрузіўшы галоўку тампона ў прабірку, якая змяшчае ад 2 да 3 мл раствора для захоўвання вірусаў (або ізатанічнага фізіялагічнага раствора, раствора тканкавай культуры або фасфатнага буфера).
[ПАДРЫХТОЎКА ЎЗОРА]
1. Адкруціце вечка экстракцыйнага рэагента. Дадайце ўвесь рэагент для экстракцыі ўзору ў прабірку для экстракцыі і пастаўце яе на працоўную станцыю.
2. Устаўце ўзор тампона ў трубку для экстракцыі, якая змяшчае рэагент для экстракцыі. Скруціце тампон не менш за 5 разоў, прыціскаючы галоўку да дна і бакавой частцы экстракцыйнай трубкі. Пакіньце тампон у трубцы для экстракцыі на адну хвіліну.
3. Выміце тампон, адначасова сціскаючы бакі прабіркі, каб атрымаць вадкасць з тампона. Выняты раствор будзе выкарыстоўвацца ў якасці тэставага ўзору.
4. Шчыльна ўстаўце наканечнік-кропельніцу ў экстракцыйную трубку.
(Малюнак толькі для даведкі, звярніцеся да матэрыяльнага аб'екта.)
[ПРАЦЭДУРА ТЭСТА]
1. Перад тэставаннем дайце тэставай прыладзе і ўзорам дасягнуць тэмпературы (15-30℃ або 59-86℉).
2. Дастаньце тэст-касету з запячатанага пакета.
3. Перавярніце трубку для экстракцыі ўзору, трымаючы трубку для экстракцыі ўзору ў вертыкальным становішчы, перанясіце 3 кроплі (прыкладна 100 мкл) у лунку (S) для ўзору тэст-касеты, затым запусціце таймер. Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.
4. Дачакайцеся з'яўлення каляровых ліній. Інтэрпрэтуйце вынікі тэсту праз 15 хвілін. Не чытайце вынікі праз 20 хвілін.
[Інтэрпрэтацыя ВЫНІКАЎ]
Станоўчы:*З'яўляюцца дзве лініі. Адна каляровая лінія павінна быць у кантрольнай вобласці (C), а іншая відавочная каляровая лінія павінна знаходзіцца побач з тэставай вобласцю (T). Станоўчы на наяўнасць антыгена нуклеакапсіду SARS-CoV-2. Станоўчыя вынікі паказваюць на наяўнасць вірусных антыгенаў, але клінічная карэляцыя з анамнезам пацыента і іншай дыягнастычнай інфармацыяй неабходная для вызначэння статусу інфекцыі. Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі. Выяўленае ўзбуджальнік не можа быць дакладнай прычынай захворвання.
Адмоўны: адна каляровая лінія з'яўляецца ў кантрольнай вобласці (C). Ніякая лінія не з'яўляецца ў тэставай вобласці (T). Адмоўныя вынікі меркаваныя. Адмоўныя вынікі аналізаў не выключаюць заражэння і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для лячэння або іншых рашэнняў па вядзенні пацыента, у тым ліку рашэнняў па барацьбе з інфекцыяй, асабліва пры наяўнасці клінічных прыкмет і сімптомаў, якія адпавядаюць COVID-19, або ў тых, хто прайшоў пры кантакце з вірусам. Рэкамендуецца, каб гэтыя вынікі былі пацверджаны метадам малекулярнага тэставання, калі гэта неабходна для лячэння пацыента.
Няправільны: кантрольная лінія не з'яўляецца. Недастатковы аб'ём узору або няправільныя метады працэдуры з'яўляюцца найбольш верагоднымі прычынамі збою кантрольнай лініі. Праглядзіце працэдуру і паўтарыце тэст, выкарыстоўваючы новую тэставую касету. Калі праблема не знікне, неадкладна спыніце выкарыстанне партыі і звярніцеся да мясцовага дыстрыбутара.
