Камбінаваны экспрэс-тэст на антыген грыпу A+B на COVID-19, касета
Камбінаваны хуткі тэст на антыгены COVID-19 A+B
[МЕРКАВАНАЕ ВЫКАРЫСТАННЕ]
Камбінаваны экспрэс-тэст на антыгены COVID-19/грып А+В - гэта імунааналіз з бакавым патокам, прызначаны для якаснага выяўлення нуклеапратэінавых антыгенаў вірусаў SARSCoV-2, грыпу А і В у мазку з насаглоткі ў асоб з падазрэннем на рэспіраторную вірусную інфекцыю, супадаючую з COVID -19 іх медыцынскім работнікам.Сімптомы рэспіраторнай віруснай інфекцыі, выкліканай SARS-CoV-2, і грыпу могуць быць падобнымі.Камбінаваны экспрэс-тэст на антыгены COVID-19/грып А+В, касета, прызначаны для выяўлення і дыферэнцыяцыі нуклеапратэінавых антыгенаў вірусаў SARS-CoV-2, грыпу А і В.Антыгены, як правіла, выяўляюцца ў пробах з насаглоткі падчас вострай фазы інфекцыі.Станоўчыя вынікі паказваюць на наяўнасць вірусных антыгенаў, але клінічная карэляцыя з гісторыяй пацыента і іншай дыягнастычнай інфармацыяй неабходная для вызначэння статусу інфекцыі.Станоўчыя вынікі не выключаюць бактэрыяльнай інфекцыі або сумеснай інфекцыі з іншымі вірусамі.Адмоўныя вынікі не выключаюць ВРВІ-CoV-2, грыпу А або грыпознай інфекцыі і не павінны выкарыстоўвацца ў якасці адзінай асновы для прыняцця рашэнняў аб лячэнні або вядзенні пацыента, у тым ліку рашэнняў аб барацьбе з інфекцыяй.Адмоўныя вынікі павінны быць аб'яднаны з клінічнымі назіраннямі, гісторыяй пацыента і эпідэміялагічнай інфармацыяй і пацверджаны малекулярным аналізам, калі гэта неабходна для лячэння пацыента.Камбінаваны экспрэс-тэст на антыгены COVID-19/грып А+В, касета, прызначаны для выкарыстання навучаным персаналам клінічнай лабараторыі, які прайшоў спецыяльныя інструктажы і навучанне працэдурам дыягностыкі in vitro.
[РЭЗЮМЭ]
Новыя каранавірусы (SARS-CoV-2) належаць да роду β.COVID-19 - вострае рэспіраторнае інфекцыйнае захворванне.Людзі, як правіла, успрымальныя.У цяперашні час асноўнай крыніцай заражэння з'яўляюцца пацыенты, заражаныя новым вірусам кароны;бессімптомныя інфікаваныя людзі таксама могуць быць крыніцай інфекцыі.Па дадзеных бягучага эпідэміялагічнага расследавання, інкубацыйны перыяд складае ад 1 да 14 дзён, часцей за ўсё ад 3 да 7 дзён.Асноўныя праявы ўключаюць ліхаманку, стомленасць і сухі кашаль.У асобных выпадках выяўляюцца заложенность носа, насмарк, боль у горле, злаякасная дыярэя.Грып (грып) - заразное рэспіраторнае захворванне, якое выклікаецца вірусамі грыпу.Гэта можа выклікаць лёгкае і цяжкае захворванне.Сур'ёзныя вынікі грыпознай інфекцыі могуць прывесці да шпіталізацыі або смерці.Некаторыя людзі, такія як пажылыя людзі, маленькія дзеці і людзі з пэўнымі захворваннямі, падвяргаюцца высокай рызыцы сур'ёзных ускладненняў грыпу.Існуе два асноўных тыпу віруса грыпу (грыпу): тыпы А і В. Грып А і вірусы, якія рэгулярна распаўсюджваюцца сярод людзей (вірусы грыпу чалавека), штогод выклікаюць сезонныя эпідэміі грыпу.
[ПРЫНЦЫП]
Экспрэс-тэст на антыген COVID-19 - гэта імунааналіз з бакавым патокам, заснаваны на прынцыпе сэндвіч-тэхнікі падвойных антыцелаў.Монокланальныя антыцелы да бялку нуклеакапсіду SARS-CoV-2, кан'югаваныя з каляровымі мікрачасцінамі, якія выкарыстоўваюцца ў якасці дэтэктара і распыляюцца на пляцоўку для кан'югацыі.Падчас тэсту антыген SARS-CoV-2 ва ўзоры ўзаемадзейнічае з антыцеламі да SARS-CoV-2, кан'югаванымі з каляровымі мікрачасціцамі, утвараючы пазначаны комплекс антыген-антыцела.Гэты комплекс мігруе па мембране з дапамогай капілярнага дзеяння да тэставай лініі, дзе ён будзе захоплены моноклональными антыцеламі да бялку нуклеакапсіду SARSCoV-2, папярэдне пакрытым.Каляровая тэставая лінія (T)
[СКЛАД]
Матэрыялы, якія ўваходзяць у камплект Тэст-касета: тэст-касета змяшчае тэст-палоску на антыген COVID-19 і тэст-палоску на грып A+B, якія замацаваны ўнутры пластыкавай прылады
· Рэагент для экстракцыі: ампула, якая змяшчае 0,4 мл рэагента для экстракцыі
· Стэрылізаваны тампон
· Экстракцыйная трубка
· Наканечнік-кропельніца
· Рабочая станцыя
· Укладыш
На этыкетцы было надрукавана колькасць пробаў.Матэрыялы неабходныя, але не прадастаўляюцца
Таймер
[ЗАХОЎВАННЕ І СТАБІЛЬНАСЦЬ]
· Захоўваць упакаваным выглядзе ў запячатаным пакеце пры тэмпературы (4-30 ℃ або 40-86 ℉).Набор стабільны на працягу тэрміну прыдатнасці, указанага на этыкетцы.
· Пасля адкрыцця пакета тэст трэба выкарыстоўваць на працягу адной гадзіны.Доўгі знаходжанне ў гарачым і вільготным асяроддзі прывядзе да псуты прадукту.ЛОТ і тэрмін прыдатнасці былі надрукаваныя на этыкетцы.
[УЗОР]
Узоры, атрыманыя ў пачатку з'яўлення сімптомаў, будуць утрымліваць самыя высокія тытры віруса;ўзоры, атрыманыя пасля пяці дзён з'яўлення сімптомаў, з большай верагоднасцю дадуць адмоўныя вынікі ў параўнанні з аналізам RT-PCR.Неадэкватны збор узораў, няправільная апрацоўка і/або транспарціроўка ўзораў могуць даць ілжыва адмоўны вынік;таму настойліва рэкамендуецца навучанне збору ўзораў з-за важнасці якасці ўзораў для атрымання дакладных вынікаў аналізаў.
Калекцыя ўзораў
Для збору мазка з насаглоткі можна выкарыстоўваць толькі тампон, які ўваходзіць у камплект. Устаўце тампон праз ноздру паралельна небу (не ўверх), пакуль не паўстане супраціўленне або адлегласць не стане эквівалентнай адлегласці ад іх да ноздры пацыента, паказваючы кантакту з насаглоткай.Тампон павінен дасягаць глыбіні, роўнай адлегласці ад ноздраў да вонкавага адтуліны вуха.Акуратна патрыце і скруціце тампон.Пакіньце тампон на некалькі секунд для ўбірання вылучэнняў.Павольна выдаліце тампон, круцячы яго.Узоры можна браць з абодвух бакоў, выкарыстоўваючы адзін і той жа тампон, але неабавязкова браць узоры з абодвух бакоў, калі дэталі насычаны вадкасцю з першага збору.Калі скрыўленне перагародкі або закаркаванне ствараюць цяжкасці пры атрыманні ўзору з адной ноздры, выкарыстоўвайце той жа тампон, каб атрымаць узор з другой ноздры.
Транспарціроўка і захоўванне ўзораў
Не вяртайце тампон з насаглоткі ў арыгінальную ўпакоўку.
Свежесобранные асобнікі павінны быць апрацаваны як мага хутчэй, але
не пазней чым праз гадзіну пасля збору ўзору.Узор сабраны можа
захоўваць пры тэмпературы 2-8 ℃ не больш за 24 гадзіны;Захоўваць пры -70 ℃ на працягу доўгага часу,
але пазбягайце паўторных цыклаў замарожвання-адтавання.
[ПАДРЫХТОЎКА ЎЗОРА]
1. Адкруціце вечка экстракцыйнага рэагента.Дадайце ўвесь рэагент для экстракцыі ўзору ў прабірку для экстракцыі і пастаўце яе на працоўную станцыю.
2. Устаўце ўзор тампона ў прабірку для экстракцыі, якая змяшчае рэагент для экстракцыі.Пракруціце тампон не менш за 5 разоў, прыціскаючы яго галоўкай да дна і бакавой часткі экстракцыйнай трубкі.Пакіньце тампон у трубцы для экстракцыі на адну хвіліну.
3. Выдаліце тампон, адначасова сціскаючы бакі прабіркі, каб атрымаць вадкасць з тампона.Выняты раствор будзе выкарыстоўвацца ў якасці тэставага ўзору.
4. Шчыльна ўстаўце наканечнік-кропельніцу ў экстракцыйную трубку.
[ПРАЦЭДУРА ТЭСТА]
Перад тэставаннем дайце тэставай прыладзе і ўзорам ураўнаважыць тэмпературу (15-30 ℃ або 59-86 ℉).
1. Дастаньце тэст-касету з запячатанага пакета.
2. Перавярніце прабірку для экстракцыі ўзору, трымаючы прабірку для экстракцыі ўзору вертыкальна, перанясіце 3 кроплі (прыблізна 100 мкл) у кожную лунку для ўзору (S) тэст-касеты, затым запусціце таймер.Глядзіце ілюстрацыю ніжэй.
3. Дачакайцеся з'яўлення каляровых ліній.Інтэрпрэтуйце вынікі тэсту праз 15 хвілін.Не чытайце вынікі праз 20 хвілін.
